OXYCODON-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel (2024)

PZN:

18670913

Packungsgröße:

20 Stück (N1)

Abgabeform:

Betäubungsmittel

Darreichungsform:

Filmtabletten

• Starke Schmerzen

Dosierung von OXYCODON-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.

Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.

Allgemeine Dosierungsempfehlung:

• Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
• Einzeldosis: 1 Tablette
• Gesamtdosis: 1-6 mal täglich
• Zeitpunkt: im Abstand von 4-6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Patienten mit geringem Körpergewicht: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Anwendungshinweise

Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

Video: Tabletten schlucken - so geht's

Gegenanzeigen von OXYCODON-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten

Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
• Atemschwäche
• Sauerstoffmangel
• Erhöhter Kohlendioxidgehalt im Blut (Hyperkapnie)
• Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
• Cor pulmonale (Schwäche des rechten Herzens, infolge einer Lungenerkrankung)
• Asthma bronchiale
• Darmverschluss durch eine Darmlähmung
• Akute Erkrankungen im Bauchraum
• Magenentleerungsstörungen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Eingeschränkte Lungenfunktion
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Eingeschränkte Nierenfunktion
• Atemaussetzer während des Schlafens (Schlafapnoe)
• Schilddrüsenunterfunktion
• Nebennierenrindenerkrankungen
• Psychose
• Prostatavergrößerung
• Alkoholmissbrauch
• Arzneimittelmissbrauch, auch wenn er schon längere Zeit zurückliegt
• Drogenabhängigkeit, auch wenn sie schon längere Zeit zurückliegt
• Delirium tremens (Verwirrtheit mit Zittern und Krämpfen)
• Kopfverletzung
• Störungen des Atemzentrums im Gehirn, z.B. bei erhöhtem Hirndruck
• Veränderter Bewusstseinszustand
• Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• Verringerte Blutmenge durch Volumenverlust
• Epilepsie
• Neigung zu Krampfanfällen, d.h. in der eigenen Vorgeschichte sind epileptische Anfälle bekannt
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Gallenwegserkrankungen
• Gallenkolik
• Harnwegskolik
• Verengung im Verdauungstrakt
• Entzündliche Darmerkrankungen
• Kreislaufregulationsstörungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Wichtige Hinweise zu OXYCODON-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten

Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Das Arzneimittel kann zu einer körperlichen Abhängigkeit führen und bei Absetzen können Entzugserscheinungen auftreten.
• Bei regelmäßiger Einnahme kann es zu einer psychischen Abhängigkeit kommen.
• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Achtung: Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit anwenden, kann sich der Körper daran gewöhnen und Sie brauchen evtl. eine immer höhere Dosierung, damit Sie eine Wirkung spüren.
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
• Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
• Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
• Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.

Nebenwirkungen von OXYCODON-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Blähungen
• Verstopfung
• Bauchschmerzen
• Appetitlosigkeit
• Schluckauf
• Mundtrockenheit
• Geschmacksstörungen
• Entzündungen der Mundschleimhaut
• Geschwüre auf der Mundschleimhaut
• Zahnfleischentzündung
• Kopfschmerzen
• Migräne
• Schwindel
• Koordinationsstörung
• Gleichgewichtsstörung
• Schläfrigkeit
• Schlafstörungen
• Schlaflosigkeit
• Unruhe
• Delirium (Verwirrtheit)
• Benommenheit
• Angstzustände
• Sedierung
• Teilnahmslosigkeit (Apathie)
• Euphorie
• Nervosität
• Denkstörung
• Gedächtnisstörungen
• Persönlichkeitsveränderungen
• Halluzinationen
• Depressionen
• Missempfindungen
• Verminderte Berührungsempfindlichkeit
• Störungen der Stimme
• Erhöhte Geräuschempfindlichkeit
• Eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit (wichtig für Kontaktlinsenträger)
• Sehstörungen
• Verschlechtertes Sehen bei Dunkelheit
• Schnupfen
• Rachenentzündung
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Allergische Reaktionen
• Gefäßerweiterung
• Niedriger Blutdruck
• Pulsbeschleunigung
• Wassereinlagerungen (Ödeme)
• Husten
• Verminderter Hustenreflex
• Atemschwäche
• Verengung der Atemwege
• Anfälle von Atemnot
• Verstärkter Harndrang
• Harnverhalt
• Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushaltes
• Gallenkolik
• Erhöhter Muskeltonus (Spannungszustand des Muskels)
• Muskelschwäche
• Zittern
• Muskelkrämpfe
• Muskelkrämpfe der inneren Organe, z.B. im Magen-Darm-Trakt
• Schmerzen im Brustkorb
• Schwitzen
• Schüttelfrost
• Libidoabnahme (Abnahme der Lust zum Geschlechtsverkehr)
• Potenzschwäche
• Unwohlsein
• Allgemeine Schwäche
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
• Darmverschluss
• Anstieg der Leberenzyme
• Trockene Haut
• Durst
• Hörstörung
• Unterfunktion der Keimdrüsen (Hypogonadismus)
• Vermindertes Ansprechen auf Medikamente (Arzneimitteltoleranz)
• Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.

Wechselwirkungen zwischen "OXYCODON-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten" und Lebens-/Genussmitteln

Bitte verzichten Sie auf alkoholische Getränke und Speisen, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.

Bitte verzichten Sie auf Grapefruit, grapefruitartige Früchte (z.B. Pomelo) und grapefruithaltige Lebensmittel, solange Sie das Arzneimittel einnehmen.